Entwicklungsingenieur Qualitätsmanagement (m/w/d) 1702-158

Standort
Raum Jena

Stellennummer
1702-158

Dauer
Unbefristet

Einstiegsdatum
zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Beschäftigungsart
Vollzeit

Bezahlung
nach Vereinbarung / übertariflich

Das Unternehmen / Der Kunde

Für unseren Mandanten suchen wir ab sofort einen Entwicklungsingenieur Qualitätsmanagement (m/w/d) in Jena. Es handelt sich hier um ein Unternehmen aus dem Bereich der Optik mit mehr als 5000 Mitarbeitern. Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld mit tollen Entwicklungsmöglichkeiten. Arbeiten Sie in einem innovativen Unternehmen, welcher Marktführer in seinem Bereich ist und profitieren sie persönlich von dessen Know-how, der transparenten und offenen Kommunikationskultur sowie der ausgeprägten Work-Life-Balance und den flexiblen Arbeitsmodellen.

Ihre Aufgaben

• Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung.
• Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden.
• Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen.
• In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1).
• Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH).
• Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein.

Erforderliche Qualifikationen

• Studium im Maschinenbau (m/w/d), Elektrotechnik (m/w/d), Optoelektronik (m/w/d) mir Zusatzausbildung im QM Bereich oder vergleichbar
• Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten
• Kenntnisse idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme.
• Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen
• Sie arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab.

Ihre Bewerbung

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Dann senden sie uns gern ihren aktuellen Lebenslauf zu. Gerne auch ein paar Sätze, warum Sie die Stelle so interessant finden und wenn Sie mögen ihr letztes Arbeitszeugnis dazu.

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