Qualitätsingenieur (m/w/d) 1303-34

Stellenbezeichnung Stellennummer
Qualitätsingenieur (m/w/d) 1303-34
Kunde
Für unseren Mandanten, suchen wir ab sofort einen Kandidaten im Rahmen der Personalvermittlung. Es handelt sich hier um ein Unternehmen aus dem Bereich der Medizintechnik mit mehr als 3400 Mitarbeitern. Es erwartet Sie ein spannendes Aufgabenfeld mit tollen Entwicklungsmöglichkeiten.

Aufgabenbereich
  • Dokumentation, Analyse und Bewertung von Reklamationen
  • Behördenmeldungen nach lokalen und globalen Regularien (z.B. EU-Verordnung 2017/745 (MDR), FDA 21CFR820, 803, 806 etc.)
  • Organisation von Maßnahmen- und Sicherheitskorrekturmaßnahme im Feld (FCA und FSCA)
  • Erstellen von Plänen und Berichten zur Überwachung nach der Inverkehrbringung (Post-Market Surveillance)
  • Erarbeiten von Qualitätsstatistiken und Qualitätsdokumenten (SOPs, Arbeitsanweisungen, Formulare)
  • Aufrechterhaltung des QM Systems nach ISO 13485:2016 und Mitwirkung bei Audits
Anforderung
  • Studium im Bereich Optometrie (m/w/d), Medizintechnik (m/w/d), Pharmatechnik (m/w/d) oder vergleichbar
  • Geschäftssicheres English, weitere Fremdsprache ist ein Plus
  • Erste fachspezifische Berufserfahrung im Bereich Vigilanz und bei der Erarbeitung und Weiterentwicklung von Maßnahmen zur Qualitätsverbesserung, idealerweise im Bereich der Medizintechnik
  • Befähigende Kenntnisse über die Medizintechnik-Normen insbesondere im Qualitätsmanagement (u. a. ISO 13485:2016) sowie EU-Verordnung 2017/745 (MDR), 21CFR820, 803, 806 etc.
  • Erste Erfahrung in der Nutzung von Datenbanken und Complaint Management Ticketing Systemen
  • Kenntnisse des Microsoft Office-Pakets: Word, Excel, Power Point; Power BI wünschenswert
  • Selbständige analytische und systematische Arbeitsweise
  • Sehr gute Fähigkeiten zur Zusammenarbeit in internationalen und interdisziplinären Teams

Standort Einstiegsdatum
Raum Aalen zum nächstmöglichen Zeitpunkt
Dauer Beschäftigungsart
Unbefristet Vollzeit
Bezahlung
nach Vereinbarung / übertariflich

Ihre Bewerbung
Dieses Stellenangebot hat Ihr Interesse geweckt? Dann bewerben Sie sich jetzt unter Angabe der Stellen-Nr. bei uns. Fertigen Sie ein Anschreiben an, wo Sie kurz auf das Stellenangebot und Ihre Person eingehen, dazu einen tabellarischen Lebenslauf und die Zeugnisse der letzten zwei Arbeitgeber. Nennen Sie uns ebenfalls Ihre Gehaltsvorstellungen und Ihre Kündigungsfrist bzw. Verfügbarkeit. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Kontaktdaten
PAPEVE GmbH
Herr Potthoff
Goethestr. 54
73525 Schwäbisch Gmünd
E-Mail: kontakt@papeve.de
Telefon: 0 71 71 – 94 15 80 2

 

Um sich für diesen Job zu bewerben, sende deine Unterlagen per E-Mail an kontakt@media2art.de